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在长沙医疗器械资质许可证怎么办理?

2020-09-23

  现在在长沙,有很多企业都想要办理医疗器械资质许可证,可是大家知道医疗器械资质许可证如何进行办理吗?小编相信很多人都是不清楚的,为了让大家了解清楚,下面咱们就一起来探讨一番这个问题。

  在办理这个许可证之前,其实大家先要搞清楚自己想要办理的是哪类。目前常见的医疗器械资质许可证有三类,如下:

  一类:通过比较简单的管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

  二类:需对其安全性、有效性加强管理的医疗器械。

  三类:会进入人体,用于支持、维持生命,具有潜在风险,需要非常严格管理的医疗器械。

  不同类别的医疗器械,其对应的管控方法也不相同,因此在申请办理的时候也会有差异:

  这里小编就以二类医疗器械资质许可证为例,其流程如下:

  在办理二类医疗器械资质许可证的时候,先要去药监局进行相关的登记,然后做好备案,一般备案所需要的材料有:企业的营业执照、企业法人的身份证、企业的公章、企业经营场地的房产证或者是租赁合同。

  然后就可以在网上进行申请,药监局会对申请资料进行核查,如果核查顺利的话,大家等待几个工作日就可以去领取证件啦。

  看完上面的内容,现在小伙伴们知道在长沙医疗器械资质许可证如何进行办理了吧,只要大家多熟记几遍,很快就能掌握办理的流程哦。


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