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长沙医疗器械资质许可证的申请材料如下

2020-12-17

  现在有很多人都想要办理医疗器械资质许可证,下面小编就为大家介绍一些所需材料。

  1、企业需要提交《医疗器械经营企业许可证申请表》,表格上需法人签字和加盖企业公章;

  2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

  3、需提供企业法人的身份证明、学历职称证明等材料;

  4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

  5、还需要提供房产证明,房屋租赁证明,且真实有效;

  6、需要提供企业负责人、质量管理人的简历、学历证明和职称证明文件;

  7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格;

  8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章;

  9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

  10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册。

  以上就是长沙医疗器械资质许可证的申请材料啦,小伙伴们都了解清楚了吧,希望小编的分享能帮助到大家。


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