厚生财税-一站式企业服务平台!

办理长沙医疗器械资质许可证,你需要具备这些

2021-03-06

  近几年,政府大力扶持医疗器械行业,我国的人口行情也是老龄化严重,人均医疗消费不断增加,所以使这个行业发展极为迅速,许多人也都想进入这一行业,那么进入这一行业需要具备哪些资质呢?一起和厚生财税小编了解下吧!

  办理长沙医疗器械资质许可证,要有质量管理机构和质量管理人员,并且要与经营范围和经营规模相对应。要根据经营范围和规模相适应的经营、贮存场所,如果是委托了其他的医疗器械企业进行贮存就可以不设立库房。

长沙医疗器械资质许可证

  要设立与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。要具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、售后服务等能力,或者让其他相关机构提供技术支持。

  以上就是经营二类医疗器械的企业需要具备的资质,如果是经营第三类医疗器械经营的企业,除了要满足上述条件之外,还要具有计算机信息管理系统,保证经营的产品可以进行追溯。同时,对质量负责人也有更高的要求,首先是学历是要医疗器械相关专业大专以上,或者是中级以上专业技术职称,还应具备 以上的医疗器械经营质量管理工作的经历。

  厚生财税小编提醒您要注意长沙医疗器械资质许可证有效期是五年,满了的话就要办理延续手续,如果未在规定内提出延续注册申请,或者医疗器械强制性标准已经修订,申请延续注册的医疗器械不能达到新的要求,那么将不予以延续注册。

 

推荐产品

  • 公司注册
  • 代理记账服务
  • 商标注册
  • 公司注销
  • 医疗器械资质许可证
  • 办学资质
公司业务