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医疗器械许可证办理流程及时间

2021-06-26

医疗器械经营许可证

 

业务名称:《第二类医疗器械经营备案》

 

1.面积要求:仓库面积15平,办公面积30平;

 

2.人员要求:1名质量负责人

 

3.产品注册证书/授权书加盖公章

 

4.营业执照商店经营范围必须要有:第二类医疗器械销售

 

办理周期:资料齐全,1-2周拿证

 

业务名称:《医疗器械经营许可证》

 

1.产品分类:普通三类;一次性无菌;体外诊断试剂;

 

2.产地:60平仓库;100平办公;

 

3.人员:企业负责人+质量服务人+检验员

 

4.产品资料:商品营业执照、生产许可证、经营许可证、复印件加盖公章

 

5.授权书加盖公章、商家售后服务

 

6.产品注册证书:产品登记表、

 

7.医疗器械管理平台软件

 

医疗器械许可证办理流程及时间

办理许可证需要提供哪些资料呢

 

1.提供营业执照副本复印件

 

2.法定代表人/企业负责人/质量负责人/检验员学历证明及手机号

 

办理周期:2个月左右

 

医疗器械经营许可证有效期限是:5

 

医疗器械经营许可证办理流程

 

核名-准备材料-执照-向药监局提供材料-材料没问题现场约谈-领证

 

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